• 想出口欧盟的防护口罩需要什么CE证书?

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    内容摘要:【前言】近期,随着新冠疫情在欧盟多个国家的扩散,防护口罩、防护服、护目镜等防疫物资成为市场上的抢手货。作为世界上最大的防护用品生产国,中国企业也迎来了业务爆发期,无论是传统生产企业,还是转产的新企业,都希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。

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      【前言】近期,随着新冠疫情在欧盟多个国家的扩散,防护口罩、防护服、护目镜等防疫物资成为市场上的抢手货。作为世界上大的防护用品生产国,中国企业也迎来了业务爆发期,无论是传统生产企业,还是转产的新企业,都希望借此机会可以将产品销往欧盟市场。


      CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。


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    什么是CE认证? 


      CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"


    CE认证一定要有吗? 


      "CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


      在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求


      欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么?防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典型样式。


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      防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规,属于III类产品。测试标准为EN149:2001+A1:2009。


      如何确认认证公司是不是正规PPE、CE认证机构? (重点


      确认一个认证公司是不是正规PPE CE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的方法,共有四步。


    查询欧盟官方网站查询公告机构信息


    网址:

    https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main


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      所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以根据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权范围。


    ✖ 不合格证书


      市场上流通的CE证书,哪些是不符合欧盟法规规定的?(来源:CCQS认证检测)


      目前市场上流通的CE证书五花八门,企业很难判断哪些是合法的,哪些是不符合欧盟法律规定的。在此小编将收集到的一些不符合欧盟法规的防护口罩CE证书进行展示和分析,希望可以帮助大家掌握辨别的方法。


      以下证书来自于网络,仅基于欧盟相关法规要求进行点评。


     ❎ CIC 中国中介公司

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      中国某中介公司,非欧盟认证公告机构,无权签发防护口罩CE证书,该证书无任何法律效力!

     

     ❎ CELAB 2037 意大利认证公告机构


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      意大利认证公告机构 CELAB SRL,公告号2037。该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!


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     ❎ AENOR 0099 西班牙认证公告机构


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      西班牙认证公告机构 AENOR INTERNACIONAL, S.A.,公告号0099。该机构虽然拥有PPE法规 (EU)2016/425授权口罩小类,但该机构只可以进行Module D审核,无权签发Module B型式检验证书,因此他签发防护口罩CE证书不符合欧盟法律规定!


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     ❎ ICR 2703 波兰认证公告机构


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      波兰认证公告机构 ICR Polska Sp. z o.o.,公告号2703。该机构不是没有PPE法规 (EU)2016/425授权,因此无权签发防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定!


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        天哪,假证那么多,哪个是符合欧盟法律规定的?


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     ✔ ECM 1282 意大利认证公告机构


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      意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL,公告号1282。是正规PPE CE认证机构,该证书符合欧盟法律规定!


    来源 | 体系通


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